Qualitäts Management


Ziel und Zweck unseres QM-Systems ist die gleichbleibend hohe Qualität. Wesentlicher Bestandteil der Akkreditierung nach DIN EN ISO 17025 sind interne und externe Audits.

Die Zentralstelle der Länder für Gesundheitsschutz bei Arzneimitteln und Medizinprodukten erkennt die SAS-hagmann GmbH nach §15 Abs. 5 Medizinproduktegesetz als Prüflaboratorium für Medizinprodukte nach Richtlinie 93/42/EWG und 90/385/EWG sowie nach DIN EN ISO/EC 17025 an.

Auf Kundenwunsch kann jederzeit gerne ein externer Audittermin mit unserer QMB vereinbart werden.
Unser Qualitätsmanagementsystem basiert auf schriftlichen Verfahrensanweisungen (SOPs), die alle qualitätsrelevanten Vorgänge beschreibt. Alle Prüfungen werden unabhängig, weisungsfrei, gewissenhaft und unparteiisch erfüllt. Die Rückverfolgbarkeit aller Daten und die fachgerechte Lagerung von Rückstellproben sowie die Geheimhaltung von Kundendaten sind für uns eine Selbstverständlichkeit.
Die Prüfberichte und Gutachten entsprechen den Anforderungen der DIN EN ISO 17025.


Akkreditierung
GMP-Bestätigung
ZLG-Bescheid und Geltungsbereich
ZLG Anerkennung